記事「CDISC」 の 検索結果 2 件
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CDISC(SDTM)の疑問・質問受付本エントリーで、CDISC（SDTM)・PMDA電子データ提出に関する質問をお受けします。 本エントリーのコメントとしてご入力いただければ、可能な範囲で回答するようにします。
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はじめに(SAS®、CDISC®など)2016年10月から新薬申請時にPMDAにCDISC形式で電子データの義務化が始まります。 製薬会社各社は対応に苦慮されていると思いますが、そのための情報集約を目的にしようと思っています。 また、..
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